吗丁啉（OTC）（多潘立酮片）说明书

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请仔细阅读吗丁啉（OTC）（多潘立酮片）说明书并按照说明使用或在医生与药师指导下购买和使用

 

药品名称 成份 性状 药理毒理 药代动力学 适应症 用法用量 不良反应 禁忌 注意事项 孕妇及哺乳期妇女用药 儿童用药 药物相互作用 规格 贮藏 包装 有效期 批准文号 生产企业

【药品名称】

通用名：多潘立酮片

商品名：吗丁啉

 

【成份】

多潘立酮。

 

【性状】

本品为白色片。

 

【药理毒理】

本品为外周多巴胺受体阻滞药，直接作用于胃肠壁，可增加食管下部括约肌张力，防止胃-食管反流，增强胃蠕动，促进胃排空，协调胃与十二指肠运动，抑制恶心、呕吐，并能有效地防止胆汁反流，不影响胃液分泌。本品不易通过血-脑脊液屏障，对脑内多巴胺受体无抑制作用，因此，无锥体外系等神经、精神不良反应。

 

【药代动力学】

口服后吸收迅速，15～30分钟可达峰值血药浓度。分布以胃肠局部药物浓度[敏感词]，血浆次之，脑内几乎没有。本品几乎全部在肝内代谢，半衰期(t1/2)为7小时，通过尿液排泄总量为31.23％，原形药占0.4％；粪便排泄总量65.7％，原形药占10％。

 

【适应症】

1.缓解由胃排空延缓、胃肠道反流、食管炎引起的消化不良症状如：上腹部胀闷感、腹胀、上腹疼痛、嗳气、肠胃胀气、口中带有或不带有反流胃内容物的胃烧灼感。2.治疗功能性、器质性、感染性、饮食性、放射性治疗或化疗所引起的恶心、呕吐。

 

【用法用量】

口服，1.成人：一日3～4次，一次10mg，必要时剂量可加倍或遵医嘱。2.儿童：一日3～4次，每次每公斤体重0.3mg，本品应在饭前15～30分钟服用。

 

【不良反应】

1.偶见瞬时性、轻度腹部痉挛。2.有时血清泌乳素水平会升高，但停药后即可恢复正常。该作用与其他许多药物出现的情况相似。

 

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。

2.嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠出血等疾病患者禁用。

 

【注意事项】

1.孕妇慎用，哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

2.建议儿童使用多潘立酮混悬液。

3.心脏病患者（心律失常）以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重，有可能加重心律紊乱。

4.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.请将本品放在儿童不能接触的地方。

8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

 

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。

 

【儿童用药】

1岁以下儿童由于其血-脑脊液屏障发育不完善，故不能排除对1岁以下婴儿产生中枢副作用的可能性。

 

【药物相互作用】

1.不宜与唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑，大环内酯类抗生素如红霉素，HIV蛋白酶抑制剂类抗艾滋病药物及奈法唑酮等合用。

2.抗胆碱能药品如痛痉平、溴丙胺太林、山莨菪碱、颠茄片等会减弱本品的作用，不宜与本品同服。

3.抗酸药和抑制胃酸分泌的药物可降低本品的生物利用度，不宜与本品同服。

4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

 

【规格】

10mg

 

【贮藏】

遮光，密闭保存。

 

【包装】

30片/盒,包装材料：水泡眼板为铝箔 PVC硬片。

 

【有效期】

24个月

 

【批准文号】

国药准字H10910003

 

【生产企业】

西安杨森制药有限公司